La Asesoría en Trámites INVIMA orienta sobre las obligaciones legales para generar confianza en el consumidor y abrir puertas en nuevos mercados nacionales e internacionales.
¿Qué es la asesoría en Trámites INVIMA?
Los trámites INVIMA para productos en Colombia son procesos oficiales exigidos por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) para autorizar la producción, importación, distribución y comercialización de ciertos bienes como alimentos, bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos de aseo. Estos procedimientos garantizan que los productos cumplan con los estándares de calidad, seguridad e inocuidad establecidos por la legislación sanitaria colombiana.
Con el acompañamiento de Oespa Consultores SAS, las compañías pueden gestionar estos trámites de forma ágil, evitando reprocesos, sanciones y retrasos que afecten su cadena de producción o el lanzamiento de sus productos al mercado.
Obtención del Registro Sanitario y Permisos de Comercialización
Para obtener un registro sanitario INVIMA, es necesario identificar la categoría del producto, reunir la documentación técnica y legal exigida, diligenciar los formularios oficiales y pagar las tasas correspondientes. El INVIMA emite permisos como el registro sanitario, la notificación sanitaria obligatoria y el permiso de comercialización para alimentos procesados, dependiendo del nivel de riesgo del producto.
Muchas empresas enfrentan rechazos por errores en la documentación o desconocimiento de los requisitos específicos. Oespa Consultores SAS le orienta para clasificar correctamente sus productos, preparar expedientes completos y realizar un seguimiento constante hasta la aprobación, ahorrando tiempo y evitando pérdidas económicas innecesarias.
Exigencias Técnicas y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
El INVIMA exige que los productos cumplan con estándares estrictos de calidad, inocuidad, etiquetado y composición. Además, las instalaciones de producción o almacenamiento deben cumplir con requisitos de higiene y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Es vital entender que ciertos requisitos deben ser gestionados antes de presentar la solicitud oficial.
Con Oespa Consultores SAS, se realiza una revisión previa del cumplimiento de cada requisito y de las pruebas de laboratorio necesarias. Nos encargamos de diagnosticar su situación actual y señalar los ajustes indispensables para que cada exigencia esté cubierta antes de cualquier inspección o revisión documental por parte de la autoridad.
Preguntas Frecuentes sobre Trámites INVIMA
Necesitan registro sanitario los alimentos procesados, medicamentos, suplementos dietarios, dispositivos médicos, cosméticos y algunos productos de aseo. Determinar esta obligación es clave para evitar decomisos. Oespa Consultores SAS evalúa la naturaleza de su producto para identificar la ruta regulatoria exacta.
Ciertos alimentos no procesados, productos artesanales para autoconsumo y bienes de muy bajo riesgo sanitario pueden estar exentos. Sin embargo, pueden requerir otro tipo de notificación. Con Oespa Consultores SAS, evitará gastar tiempo y dinero en trámites innecesarios si su producto no lo requiere.
La vigencia suele ser de cinco a diez años, dependiendo de la categoría del producto. Oespa Consultores SAS implementa un sistema de alertas y seguimiento para gestionar las renovaciones a tiempo, evitando la suspensión de la comercialización por vencimiento de documentos.
Se requiere el registro o notificación sanitaria, cumplir con el nuevo etiquetado nutricional (sellos de advertencia), respetar las BPM y acatar la normativa de publicidad. Oespa Consultores SAS asegura que cada requisito se cumpla antes de salir al mercado para proteger la reputación de su marca.
El proceso puede tardar desde unas pocas semanas hasta varios meses, dependiendo de la complejidad técnica y la calidad de la información presentada. Nuestra asesoría busca radicar expedientes impecables para minimizar los tiempos de respuesta y evitar requerimientos adicionales de la autoridad.
Sí, es un requisito indispensable para obtener y mantener el registro sanitario. Oespa Consultores SAS le acompaña en la adecuación de sus procesos e instalaciones para asegurar que cumplan con los estándares de higiene exigidos durante las visitas de inspección del INVIMA.
Los productos importados también deben cumplir con la normativa colombiana y obtener su respectivo registro sanitario antes de su nacionalización y venta. Gestionamos la documentación con sus proveedores extranjeros para asegurar que el trámite en Colombia sea exitoso y cumpla con la ley local.
Realizamos auditorías preventivas y revisiones de etiquetado para asegurar que su producto no infrinja ninguna norma técnica. Al garantizar que todos sus permisos estén al día y sus procesos alineados con la ley, blindamos su empresa contra multas y cierres temporales.
Referencia
- INVIMA - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
- Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
- Superintendencia de Industria y Comercio
Agilice su Entrada al Mercado con Oespa Consultores SAS
No permita que la burocracia frene su crecimiento. Asegure la legalidad de sus productos y la confianza de sus clientes con nuestra Asesoría en Trámites INVIMA. Contáctenos hoy para gestionar sus registros sanitarios de forma profesional, rápida y sin complicaciones.
