Asesoría en Trámites INVIMA

Asesoría en Trámites INVIMA

La Asesoría en Trámites INVIMA orienta sobre las obligaciones legales y así generar confianza en el consumidor y abrir puertas en nuevos mercados.

¿Qué es asesoría en Trámites INVIMA ?

Los trámites INVIMA para productos en Colombia son procesos oficiales exigidos por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) para autorizar la producción, importación, distribución y comercialización de ciertos bienes como alimentos, bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos de aseo. Estos procedimientos garantizan que los productos cumplan con los estándares de calidad, seguridad e inocuidad establecidos por la legislación sanitaria colombiana.

Con el acompañamiento de Oespa Consultores SAS, las compañías pueden gestionar estos trámites de forma ágil, evitando reprocesos, sanciones y retrasos que afecten su cadena de producción o lanzamiento de productos.

¿Cómo hago para sacar el registro Invima de un producto?

Para obtener un registro sanitario INVIMA, es necesario identificar la categoría del producto, reunir la documentación técnica y legal exigida, diligenciar los formularios oficiales y pagar las tasas correspondientes. Posteriormente, el INVIMA evalúa la solicitud y, si todo cumple con los requisitos, emite la autorización. Este proceso puede tardar semanas o meses dependiendo de la complejidad y la calidad de la información presentada.

Muchas empresas enfrentan rechazos por errores en la documentación o desconocimiento de los requisitos específicos para su categoría. Con Oespa Consultores SAS, recibirás asesoría integral para identificar la ruta regulatoria correcta, preparar expedientes completos y hacer seguimiento constante hasta la aprobación, ahorrando tiempo y evitando pérdidas económicas.

¿Qué permisos emite Invima para la comercialización de alimentos?

El INVIMA emite permisos como el registro sanitario, la notificación sanitaria obligatoria y el permiso de comercialización para alimentos procesados. Cada uno aplica según el tipo de producto, su nivel de riesgo y la forma en que será distribuido.

Comprender qué permiso se requiere es vital para no presentar trámites innecesarios o insuficientes. Oespa Consultores SAS te orienta para clasificar correctamente tus alimentos, determinar el permiso exacto y garantizar que la solicitud cumpla con todos los estándares técnicos y sanitarios, evitando demoras en la puesta en el mercado.

¿Cuáles son los requisitos para el certificado por parte del Invima?

El certificado INVIMA requiere cumplir con criterios de calidad, etiquetado, composición y seguridad establecidos por la normativa. También se debe aportar la información del fabricante, pruebas de laboratorio y evidencia de que las instalaciones cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

En muchos casos, las empresas desconocen que ciertos requisitos deben ser gestionados antes de presentar la solicitud, lo que genera retrasos. Con Oespa Consultores SAS, se realiza una revisión previa del cumplimiento de cada requisito, asegurando que la solicitud llegue completa y correcta desde el inicio.

¿Qué productos requieren registro sanitario en Colombia?

En Colombia, necesitan registro sanitario alimentos procesados, medicamentos, suplementos dietarios, dispositivos médicos, cosméticos y algunos productos de aseo. Cada categoría tiene una regulación específica y un proceso propio ante el INVIMA.

Determinar si un producto requiere registro es clave para evitar sanciones o decomisos. Oespa Consultores SAS evalúa la naturaleza del producto, identifica la obligación regulatoria y prepara la estrategia para cumplir con los requisitos de manera oportuna y eficiente.

¿Cómo puedo registrar una marca en el Invima?

El INVIMA no registra marcas, sino productos. El registro de marca se realiza ante la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC). Sin embargo, para comercializar un producto, es indispensable tener el registro sanitario correspondiente.

Muchas empresas confunden estos procesos y pierden tiempo en trámites innecesarios. Oespa Consultores SAS te asesora para que gestiones ambos procedimientos de forma coordinada, asegurando que tu producto y tu marca estén protegidos y autorizados para su venta.

¿Qué exige el Invima?

El INVIMA exige que los productos cumplan con estándares de calidad, inocuidad, etiquetado y documentación técnica. Además, las instalaciones de producción o almacenamiento deben cumplir con requisitos de higiene y Buenas Prácticas de Manufactura.

Cumplir con estas exigencias es más sencillo con un aliado experto. Oespa Consultores SAS se encarga de diagnosticar tu situación actual, señalar los ajustes necesarios y acompañarte en la implementación, para que cada exigencia esté cubierta antes de la inspección o revisión documental.

¿Qué productos no requieren registro sanitario?

Algunos productos, como ciertos alimentos no procesados, productos artesanales para autoconsumo y bienes de bajo riesgo sanitario, están exentos de registro sanitario. Sin embargo, pueden requerir otro tipo de autorización o notificación.

Es común que las empresas intenten tramitar registros innecesarios, gastando tiempo y dinero. Con Oespa Consultores SAS, sabrás si tu producto realmente necesita registro o si basta con cumplir otros requisitos, optimizando recursos y agilizando su salida al mercado

¿Qué se necesita para un registro sanitario?

Un registro sanitario requiere el diligenciamiento de formularios oficiales, pago de tasas, aportación de documentación técnica, análisis de laboratorio y cumplimiento de normativas de etiquetado y composición.

Oespa Consultores SAS prepara toda la documentación, verifica que cumpla con la normatividad y gestiona el trámite directamente con el INVIMA, evitando reprocesos y garantizando una aprobación más rápida.

¿Cuáles son los requisitos para comercializar un producto alimenticio en Colombia?

Se debe contar con el registro sanitario o la notificación sanitaria obligatoria, cumplir con el etiquetado nutricional, respetar las Buenas Prácticas de Manufactura y acatar la normativa de publicidad.

En Oespa Consultores SAS, ayudamos a que cada requisito esté cumplido antes de iniciar la comercialización, evitando riesgos legales y fortaleciendo la reputación de tu marca.

¿Cuál es la vigencia del permiso sanitario?

La vigencia del permiso sanitario varía según el tipo de producto, pero generalmente es de cinco a diez años, con posibilidad de renovación antes de su vencimiento.

Olvidar la renovación puede generar la suspensión de la comercialización. Oespa Consultores SAS implementa un sistema de seguimiento para que tus permisos siempre estén vigentes, evitando interrupciones en tus operaciones.

Fuentes de referencia:

  • INVIMA – Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
  • Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
  •  Superintendencia de Industria y Comercio

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