Los registros sanitarios en Colombia están a cargo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA el cual fue creado por la Ley 100 del 23 de diciembre de 1993 como un establecimiento público de orden nacional, adscrito al Ministerio de Salud y sobre la cual recae el objeto de ejecutar las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva.
Ilustración 1. Medicamentos, Pastillas y dispositivos médicos
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DECLARACIÓN DE ACAPULCO
¿Qué es la AMLAC?
Es una agencia que fue creada por los representantes de las diferentes entidades sanitarias de Colombia (INVIMA), la Doctora Mariela Pardo Corredor, México (Cofepris) Alejandro Svarch Pérez, y Cuba (Cecmed) Olga Lidia Jacobo, quienes como resultado de la reunión sostenida en el evento que se llevó a cabo desde 2, hasta el 29 de abril en Acapulco Gro, dentro del marco de la segunda semana nacional contra riesgos sanitarios ¡Por una regulación innovadora justa y solidaria!, crearon la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de América Latina y el Caribe, por sus siglas en español (AMLAC).
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¿Qué se quiere lograrcon conformación de dicha agencia?
La pretensión de la Agencia, AMLAC es la minimización de los riesgos que presenta la región frente a los posibles eventos sanitarios y de salud pública, esto tomado a partir de la experiencia vivida con COVID – 19, para ello, se pretende avanzar en la “armonización y la convergencia en la regulación sanitaria, en procura del acceso a medicamentos y dispositivos médicos seguros, eficaces y de calidad”. El AMLAC, hace extensiva la invitación a las autoridades reguladoras de Argentina, Brasil y Chile a sumarse a esta iniciativa que pretende promover la autosuficiencia, armonización, optimización de procesos; dando una convergencia en cuanto a la regulación sanitaria para medicamentos y dispositivos médicos de estos países, lo que traería un compromiso de estas entidades y sus gobiernos en pro de un mayor beneficio en la salud de todos.
¿Qué sigue?
Quedamos atentos a los avances que se den en las próximas reuniones que se realizarán este mes de mayo en Bogotá y en junio en la Habana donde se avanzará en los aspectos de materialización técnica de la misma.
